一、環氧乙烷的危害和限量

環氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應的易燃性氣體。在很多情況下,環氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內的多個器官系統產生損害。在動物致癌研究中,吸入EO可產生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射EO僅 在接觸部位形成腫瘤。1994年,國際癌癥研究機構(IARC)依據EO的作用機理,重新將其劃分為人類致癌物質(一類)。

二、檢測適用范圍

山東魯創分析儀器有限公司推出環氧乙烷殘留快速測定儀主要用于快速檢測一次性醫用口罩、手套、防護服、醫療用品包裝材料等醫療用品。產品操作簡單、結果可靠，已經市場銷售多年，客戶反饋口碑良好。適合用戶：各種醫療器械、藥廠、藥檢、商檢及質檢等。

三、檢測指標

環氧乙烷(EO)

四、試劑

環氧乙烷（EO）標準溶液

五、醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示

樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數據輸出（殘留含量）

六、滿足國標提出分析要求

滿足國標GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分和ISO 10993-7對于環氧乙烷（EO）殘留限量提出分析要求。

七、醫療器械中環氧乙烷測定條件

色譜柱：30m*0.32mm*0.5μm

色譜儀柱溫：80℃

汽化室：150℃

FID：200℃

頂空進樣器：樣品加熱80℃，閥箱60℃，管路100℃。

附1標準曲線溶液濃度：1至10 ug/mL,

附2樣品處理：取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量最高的部件進行試驗。截為5mm碎片，稱取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃溫度下平衡40mi

GC-9870型高端氣相色譜儀是在本公司GC-9860的基礎上升級換代產品，外觀大氣、結構合理的設計，同時加載了我公司自主研發的中英文顯示技術。使其的自動化水平和整體性能得到了大幅提高。高穩定、高靈敏的微電流放大技術使FID檢測限顯著提高，新型的熱導檢測器靈敏度提高5倍?？s短了國產機型與進口機型的差距，能滿足石油、化工、制藥、食品、環保、疾控、科研院校以及質檢部門。

主要技術指標

● 中、英文切換顯示技術，5.7寸液晶大屏幕（320*240）。多達20個顯示界面，信息量豐富，可儲存20套色譜分析數據，并可隨時調用。

● 工業化設計外形，新穎大方、美觀實用，結構合理，操作舒適。

● 斷氣保護功能，保護色譜柱及熱導池、電子捕獲檢測器等。

● 八階線性程序升溫功能及智能雙后開門設計，真正實現了近室溫控制，控溫精度高達±0.1℃滿足寬范圍分析要求。

● 完善的超溫熱保護及鉑電阻開路、短路報警功能，保證儀器不受損壞。

● 自診斷功能及故障中文提示，使用戶方便的知道問題原因及部位。

● 采用的FLASH記憶系統，使數據保護不再依賴于電池。

● 微機控制FID檢測器實現了自動點火功能。

● 高精度穩壓穩流模式使氣流精密穩定，實現了多路氣路控制系統。

● 高性能的毛細管汽化室，實現了真正意義上的分流/不分流進樣系統。

● 能同時安裝1-4個檢測器?？梢噪pFID或雙TCD或雙ECD或雙NPD運行。TCD帶有雙路柱后補充氣，故可單柱、雙柱、毛細管柱使用。

● 能同時安裝運行1-3套毛細管柱并可同時運行3個檢測器。1臺儀器相當于3臺（柱室公用）?；螂pFID雙毛。雙TCD雙毛。雙TCD同時工作，互不影響，載氣可相互獨立。避免了更換色譜柱及檢測器的繁瑣。

● 可實現檢測器的串、并聯使用，通過事件控制，進行智能自動轉換。

● 儀器可安裝轉化爐、熱解吸儀、自動進樣器、自動頂空進樣器、裂解器等多種進樣方式?？啥〞r自動采樣，實現自動在線分析。

● 儀器特別適用于各類企業、技術監督局、環境監測、衛生防疫、大學院校、科學研究等部門。

● 具備FID、TCD、ECD、FPD等多種檢測器選擇配備。

技術參數

●外型尺寸：520×480×500mm （長×高×寬）

●柱箱尺寸：260×250×150mm （長×高×深）

●色譜柱安裝跨度：152.4mm (6英寸標準接口)

●色譜柱：填充柱外徑 3 ～ 5mm （ 金屬柱或玻璃柱）

●儀器重量：50Kg

●大功率：2500W

●電壓：220±10%

●柱箱控溫范圍：室溫加5℃-400℃ (以1℃增量任設）

●溫度精度：不大于±0.1℃

●溫度梯度：±1%(溫度范圍100℃-350℃)程序升溫

●升溫速率：0.1-50℃/min(以0.1℃增量任設)

●時間設定：6000（min）

●程序階數：8階

檢測器技術指標

氫火焰離子化檢測器（FID）

● 檢測限：Mt≤2×10-12g/s （正十六烷）；

● 噪音：≤2×10-14A（0.02mv）

● 漂移：≤1.5×10-13A/30min（0.15mv/0.5h）

● 線性范圍： ≥107

● 高使用溫度：≤450℃

熱導檢測器（TCD）

● 靈敏度：S≥10000mV.ml/mg(正十六烷)

● 噪聲：≤20μV

● 基線漂移：≤150μv/30min

電子捕獲檢測器(ECD)

● 檢測限：≤1×10-14g/ml

● 線性范圍：104

● 放射源：63Ni

火焰光度檢測器(FPD)

● 檢測限：(P)≤1×10-12g/s；(S)≤1×10-12g/s

● 線性范圍：105（P） 103（S）

氮磷檢測器(NPD)

● 檢測限：(N)≤5×10-13g/s；(S)≤5×10-13g/s